四川药监局：蜀中制药多处违规 药品召回待评估

(2011-05-24)

　　立志要打造中国“普药航母”的蜀中制药有限公司日前被媒体爆光：在四川省药监局进行的日常检查和今年4月国家的飞行检查中，蜀中制药广汉生产基地被查出中成药生产存在违反药品GMP相关规定的情况，已被责令停产整顿。

　　蜀中制药究竟存在什么问题？药品质量有问题吗？苹果皮替代氨基酸？是否召回？昨日，四川省药监局召开新闻发布会，对其存在的问题进行了通报。

　　●违规生产5宗“罪”

　　1、洁净区车间有地面损坏和墙面裂缝； 2、部分设施设备陈旧，维修维护不及时；

　　3、生产记录不完整； 4、提取车间无有效防止昆虫进入设施；

　　5、生产现场废弃物处理不及时等。

　　四川省药监局有关负责人称，光洁净区车间有地面损坏和墙面裂缝这一项就可以收回其中成药GMP证书。

　　对话药监

　　未见苹果皮代替板蓝根

　　评估决定是否召回已产药品

　　昨日，成都晚报记者就蜀中制药停产整改事件对省药监局相关人士进行了专访。

　　成都晚报：有媒体报道，蜀中制药以苹果皮代替板蓝根，有虚假成分？

　　省药监局：日常监管没发现用苹果皮代替板蓝根，现场没看到苹果皮，书面材料汇报也没有提到苹果皮。

　　成都晚报：有媒体报道，蜀中制药低价中标，怀疑质量存在问题？

　　省药监局：企业药品多少价格中标，我们无权监管，我们主要对药品质量进行监管，目前未发现药品质量问题。

　　成都晚报：蜀中的中成药生产线已停产，以前生产的中成药是否召回？

　　省药监局：正在进行风险评估，如发现药品存在问题，符合召回标准，可通过行政手段进行召回。

　　成都晚报：目前整改情况如何？

　　省药监局：目前，我们派出7个人组成的督察组现场监督，何时恢复生产，还无时间定论。

　　业内算账

　　中标价远低于成本

　　这低价药咋造出来的？

　　蜀中制药集团的缔造者安好义是河南人，今年54岁，能吃苦、好拼搏，被媒体誉为“普药狂人”，“第三终端第一人”。。

　　在2010年四川、安徽等地的基本药物招标中，蜀中制药就有近30个品种中标，其中包括老百姓常用的阿莫西林颗粒、复方丹参片、牛黄解毒片等常用药物。

　　记者在安徽省公布的国家基本药物集中招标采购中标结果中看到，蜀中共有22个品种中标，其中其生产的复方丹参片(薄膜衣片)(120片/瓶)的中标价为2.99元，而该品种的国家最高零售指导价则为14.1元，两者价格相差近5倍。

　　对此，业内人士张先生算了一笔账，按照目前三七市价360元/公斤和药典要求生产计算，一瓶60片装的复方丹参片，三七一项成本就要占到3元，不要说还有丹参、冰片、辅料、人工等成本。“蜀中制药生产的复方丹参片中标价低于3元，到底如何生产出来的，则不禁叫人怀疑。”

　　四川省药监局

　　发现以次充好 该停产就停产

　　记者从药监部门了解到，当前部分中成药材价格上涨幅度较大，而部分企业基本药物集中招标采购中标价格低的现象，已经引起监管部门关注。国家药监局日前发出通知，要求各地对复方丹参片等20个种药品的生产进行重点监督。

　　四川省药监局表示，在监督检查过程中如发现弄虚作假、以次充好、以假充真、偷工减料、随意替代投料、提取物成分添加勾兑等违法行为的，该停产整顿的坚决停产整顿，绝不姑息迁就。

　　●记者调查

　　被停产药品还在卖

　　昨日，成都晚报走访多家医院、药房、社区卫生服务中心后，发现部分地点仍有蜀中制药涉及停产的板蓝根、复方丹参片等。成都华夏药业连锁有限责任公司红星店的工作人员均称，目前尚未收到有关部门关于停止销售或召回“蜀中”制药生产药物的通知，因此仍会继续正常销售药品。该店销售的为复方丹参片，价格1.5元每瓶。此外，省医院药房也有部分“蜀中”出产的药品。

　　来源：成都晚报

《联合早报网》