康盛人生集团细胞治疗资格认证无限期吊销 待调查结果出炉

康盛发言人答复《联合早报》询问时透露,将免除受影响客户的年费,直到孩子年满21岁;免除的年费会从2022年开始计算。若客户已支付期间的储存费用,康盛会退款给他们。(档案照片)
康盛发言人答复《联合早报》询问时透露,将免除受影响客户的年费,直到孩子年满21岁;免除的年费会从2022年开始计算。若客户已支付期间的储存费用,康盛会退款给他们。(档案照片)

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细胞治疗认证协会已针对康盛人生集团脐带血储存温度过高事件展开调查。康盛的细胞治疗认证将在调查结果出炉前,被无限期吊销。

根据私人脐带血库公司康盛人生集团有限公司(Cordlife Group Limited,简称康盛)星期二(12月5日)提交给新加坡交易所的文件,该公司已收到细胞治疗认证协会(Foundation for the Accreditation of Cellular Therapy,简称FACT)的调查通知。FACT已根据卫生部文告中所述情况,对康盛展开内部调查。

卫生部上周发布的文告指出,康盛部分脐带血单位(CBU)的储存温度超过可接受限度。当局因此指示康盛停止采集、检测、处理及储存任何新的脐带血和人体组织,或向客户提供任何新类型的检测,最长期限为六个月。

康盛在提交的文件中说,在FACT完成调查及解决问题前,康盛自2015年11月取得的FACT认证将被无限期吊销。

FACT也要求康盛提交相关汇报,包括卫生部调查的信息、公司针对问题的根本原因分析及其结果,以及公司短期和长期的纠正措施。

为查询康盛是否遵守FACT准则,FACT或在之后要求康盛提供更多信息和进行进一步调查。公司也将与FACT密切合作,提供一切所需资料,以恢复细胞治疗认证资格。

若有任何进展,公司会根据新加坡交易所的上市规则,向股东和投资大众提供最新信息。

据了解,康盛向未受影响的客户发了电邮,保证脐带血并不存放于受影响的储罐中。

康盛:免除受影响客户年费 直到孩子满21岁

康盛发言人答复《联合早报》询问时透露,将免除受影响客户的年费,直到孩子年满21岁;免除的年费会从2022年开始计算。若客户已支付期间的储存费用,康盛会退款给他们。

为向未受影响客户保证所储存脐带血的质量和活性,康盛将委托第三方实验室,对存放在同个储罐的捐赠脐带血样本进行活性检测。

“我们正与卫生部密切合作,也同时致力于加强实验室的流程、程序和员工的培训,防止类似事件再次发生。我们会在调查结束后提供更多消息。”

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