中国甲流疫苗投入生产

(2009-09-04)

　　● 于泽远 北京

　　在H1N1甲型流感疫情蔓延加剧之际，中国国家食品药品监管局正式批准北京科兴公司H1N1甲型流感疫苗注册和生产申请，标志着中国甲流疫苗进入批量生产阶段。

　　中广网、中新社等媒体报道，北京科兴H1N1甲型流感疫苗在10月1日中国国庆之前将产出满足500万人份的用量，全部用于国家储备。除科兴外，中国还有九家企业都已完成H1N1甲型流感疫苗的临床试验，正在陆续申报注册，预计9月中旬可完成全部审批工作。

　　根据已经完成的临床试验结果，科兴H1N1甲型流感疫苗安全性良好。疫苗一剂免疫后21天，儿童、少年和成人三个年龄组保护率均在81.4%至98.0%范围内，达到了国际公认的保护率70%以上的标准。获批疫苗分三种规格，可用于3至60岁人群的预防接种。

　　自6月8日从世界卫生组织获得可直接用于疫苗生产用的毒株，科兴甲型流感疫苗经过研制、试生产、临床试验、现场检查、注册检验、审评审批等各个过程，到9月2日正式获得生产批准，共用了87天时间，标志着中国H1N1甲型流感疫苗研发、生产、审评和审批在国际上处于领先水平。

将储疫苗1300万剂

　　卫生部卫生应急办副主任梁万年曾表示，在10月1日前，中国将按人口百分之一的比例来储备疫苗，约为1300万剂。卫生部部长陈竺预计，今年年底中国内地H1N1甲型流感疫苗产量可满足国内5%人口需求。

　　世界卫生组织西太平洋区域主任申英秀8月底警告说，未来几个月，大多数国家可能看到甲型流感病例每三至四天就翻一番的情况。

　　截至9月2日，中国内地累计报告3981例H1N1甲型流感确诊病例，已治愈3391例，没有死亡病例。中国疾病预防控制中心首席流行病学家曾光表示，目前H1N1甲型流感发病占流感的比例正在迅速增加，无论是在广度上还是在数量上都有逐步严重的趋势。

　　8月底，河南洛阳市新安县第三高级中学共发现体温超过摄氏38度的流感样病例99例，后确诊H1N1甲型流感确诊病例80例；兰州市某私立中学近日发生H1N1甲型流感局部暴发疫情，共确诊病例26例。

　　9月初，杭州师范大学钱江学院军训的学生陆续出现多名发热、咳嗽流感样病例，截至9月2日上午，共发现体温在摄氏38度以上的流感样病例39人，其中7人已被确诊为H1N1甲型流感病例。

　　《21世纪经济报道》引述曾光说，目前已经到了进一步加强防控的关键时刻，任何在综合防治措施上的松懈都“要不得”。

　　上海市公共卫生临床中心主任卢洪洲认为，中国各个疫苗生产厂商即便都开足马力生产，到年底也只够全国5%的人使用，这还远远不够：“不可能每个人都接受注射，只能先对一些重点人群进行注射，比如说医务人员和一些体弱的孩童等。”

《联合早报》