美指中国血液稀释剂受污染导致81美国病人死 中国强烈否认

(2008-04-23)

　　（纽约综合电）美国食品及药物管理局说，他们可以证明一种受污染的中国血液稀释剂，与81个美国病人的死亡有关，而包括美国和中国在内的11个国家，都在使用这类含污染物的中国血液稀释剂。不过，中国强烈否认这些病人的死因，与血液稀释剂“肝素”（Heparin）中的污染物“超硫酸化硫酸软骨素”（oversulfated chondroitin sulfate）有关。

　　美国药物管理局是因为服用肝素后丧命的病人有增加的趋势而展开调查，该局3月间表示，发现百特（Baxter）出售的肝素注射剂含有不明污染物，他们过后确定该药物所用的大部分活性原料来自中国常州的工厂。

　　《纽约时报》说，美国药物管理局周一发警告信给污染的源头、中国常州凯普生物化学公司（Changzhou SPL），指该公司把受污染的原料卖给美国医药公司百特。

位于伊利诺州Deerfield的百特（Baxter）国际公司。（互联网图片）

　　美国药物管理局在信中说，该厂使用不干净的容器来制造肝素、接受不合格供应商所提供的原料，以及没有去除杂质的程序。

　　肝素是以猪肠内的粘膜制成的，而只有采用先进的检测方式，才能测出肝素中是否含有硫酸软骨素这种污染物。

　　美国药物管理局说，他们已经确认了12家提供受污染肝素原料的中国公司；他们也了解到，有11个国家使用这些受污染原料制成的药物，包括澳大利亚、加拿大、中国、丹麦、法国、德国、意大利、日本、荷兰、纽西兰和美国。

　　据《纽约时报》周二报道，中国驻美国大使馆二等秘书说，没有强有力的证据可证明，是肝素或其污染物导致这些人丧命。他说，与受污染肝素有关的病患只在美国出现，意味着问题的根源可能在美国。这名二等秘书要求，视察百特的厂房。

　　但美国药物管理局药物中心负责人伍德科克说，德国一些使用受污染肝素的洗肾病人也出现了健康问题。她说，中国官员承认，他们生产的肝素受污染，但认为这不是造成该疾病的原因。

　　伍德科克表示有信心，可以根据收集到的生物资料，来证明该污染物会引发这些不良反应。

　　这些过敏反应的症状包括低血压、气短、恶心、呕吐、腹泻和腹痛。

《联合早报》