康盛职员去年6月已告知管理层 脐带血储罐温度异常

私人脐带血库公司康盛人生集团的管理层,去年6月已接获一名职员通报,指一个脐带血单位储罐在当月一些天暴露在异常温度中。(档案照片)
私人脐带血库公司康盛人生集团的管理层,去年6月已接获一名职员通报,指一个脐带血单位储罐在当月一些天暴露在异常温度中。(档案照片)

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关于私人脐带血库公司康盛人生集团脐带血储存出问题事件,公司披露,数名管理层人员去年6月已接获一名职员的通报,指有一个脐带血单位储罐在当月一些天暴露在异常温度中。

康盛人生集团有限公司(Cordlife Group Limited,简称康盛)星期天(12月10日)发文告答复新加坡交易所的询问时说,管理层人员接到通报后,立即采取行动,并进行内部调查以进一步了解问题。这几名管理层人员之后加强了康盛的实验室流程、程序和员工培训,以防止这类失误再次发生。康盛并未透露他们的职衔和名字。

新交所询问康盛在卫生部突击审查前,是否知道有脐带血单位储罐在去年2月、3月和6月的一些天,暴露在过高温度中,以及公司若知情,为何没在当时对外公布。

康盛:事件已上报审计和董事会

康盛在文告中说,经过内部调查后,上述事件在今年2月作为风险事故,上报给审计委员会和董事会,以进一步评估此事可能造成的财务影响。外部审计师同月也获悉此事。

董事会评估后,认为事件不会对集团2022财年和2023财年的财务业绩产生重大影响。这包括考量到,即使可能为受影响客户的剩余储存年限提供任何退款或费用减免,集团也有足够资金来抵消这所产生的潜在财务影响。

至于受影响储罐和另一个储罐去年2月和3月也曾暴露在异常温度中,公司是在卫生部2023年8月突击审查后才得知。

早前报道,卫生部2023年7月24日接获一名公众投诉后,于8月15日、11月16日至21日对康盛进行突击审查,发现从2020年11月至今,康盛的22个脐带血单位储罐中,有七个的温度高过零下150摄氏度的可接受限度。

根据康盛提供给卫生部的库存记录,其中一个受影响的储罐(A罐)在2022年2月、3月和6月的几天里暴露在过高温度中。A罐估计有2200个脐带血单位,属于约2150名客户。

卫生部委任的三人脐带血库专家小组评估,储存在A罐中的脐带血单位已受损,不太可能适用于干细胞移植。当局还在调查其余六个储罐,预计需要六周的时间。这些储罐装有约1万7300个脐带血单位,属于约1万7050名客户。

新交所也指出卫生部突击审查的严重性,要求康盛董事会解释当时为何认为无需对外公布。康盛在文告中答复说,卫生部8月15日突击审查时,公司并未被告知违反了任何规则、条例或法律。但公司知道卫生部进行审计是因为收到一名公众的反馈。

11月15日,卫生部通知康盛,将在医疗服务法令下,于16日和17日审查公司的脐带血库服务和人体组织库服务。

康盛说,11月的审查之后延长了几天,公司在这期间配合当局调查并提供了所要求的信息。康盛也强调,11月30日收到卫生部的合规通知(notice of compliance),里头详细说明审查结果及后果后,公司于同日发布了公告。

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